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什么是化妆品OEM备案

根据2013年12月《国家食品监督管理总局关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》(第10号)文件和2014年4月《关于进一步明确化妆品注册备案有关执行问题的函》(食药监药化管便函〔2014〕70号)文件,调整了化妆品注册备案管理有关事宜。

 

自2014年6月30日起,国产非特殊用途化妆品生产企业应当在产品上市前,按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》,对产品信息进行网上备案。补充备案工作应于2014年12月30日前完成,未经备案销售产品,一经查出则产品停售,责令整改,甚至罚款等。

 

 

 
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为什么要进行化妆品OEM备案

1、过去由于监管不严,化妆品OEM品牌最常使用过度包装、夸大功效、杜撰名词等方法诱导消费者。现在,备案流程中明确规范了商品品牌、包装、说明的措辞标准,从而杜绝了以往品牌商通过品名、功效、成分等违规用语来夸大、过度包装、夸大产品功能功效误导消费者的可能。

 

2、过去由于监管不严,化妆品OEM生产商为了满足品牌商的要求,不惜在产品中添加违规、违禁成分,灌装生产过程中有法不一不按标准执行的情况成为常态。规范生产商:对生产商的资质、生产设备、生产工艺、配方品质监管等有了严格的鉴定及监管。

 

3、规范了产品风险:备案在配方审核上采取了严格措施,不允许在行业标准外随意更改、添加非标准配方体系——在组方源头最大可能的杜绝产品品质问题风险系数。

 

 

 
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化妆品备案所需资料

1、产品配方表(不包括含量,限用物质除外);

2、产品销售包装平面图和立体图(含标签和使用说明);

3、产品生产工艺简述;

4、授权实验室非特检验报告,如果没有毒理测试,则需要准备风险评估报告;

5、产品技术要求;

6、委托生产协议复印件(如果是委托生产的);

7、其他需要补充资料。

 

 

 
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化妆品备案注意事项

1、必须在产品上市前先提交备案所需资料;

2、厂商需要先在股价食药监局网站备案平台系统完成企业注册,才可对产品进行备案;

3、测试报告是必备文件之一,并且必须在药监部门授权的测试实验室完成测试;

4、请注意备案的资料完整,而且规范,否则可能会被驳回。比如产品命名,配方信息等;

5、对于委托加工生产的厂商,必须先委托方备案后,受托方(生产方)才可以做关联备案,测试报告需要以委托方的名义申请。

6、委托方和受托方(生产厂)必须都要备案。

 

 

 
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广州盛妍备案流程

广州盛妍秉承着“客户至上”的服务宗旨,想客户所想,为客户提供一站式的护肤品OEM方案。以下是我们根据日常服务案例,结合客户的实际情况做出来的OEM备案流程表,让您对产品备案一目了然。

 

 

 
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广州盛妍备案优势

1、有长期合作的检测公司,产品送检速度快;

2、专业的法规团队,审核严谨,避免备案审核不通过;

3、地区优势,现场检查通过速度快。